公司在2019年啟動(dòng)了新業(yè)務(wù)戰(zhàn)略 – 醫(yī)療器械模塊，通過嚴(yán)密考察，以與美國Medeia成立合資公司為第一步，共同研發(fā)中樞神經(jīng)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械。據(jù)悉，昨日（7月13日）下午，雙方共同研發(fā)的第一款產(chǎn)品心率變異分析儀（型號(hào)HW6C）已獲取產(chǎn)品注冊(cè)證。該產(chǎn)品自2019年6月正式立項(xiàng)開始，歷經(jīng)了設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、體系考核等重重考驗(yàn)，于昨日正式獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。該產(chǎn)品是科瑞德大體系下第一款醫(yī)療器械產(chǎn)品，以此良好開端，繼往開來，為公司成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者助力，不忘初心，以患者為中心，藥、械結(jié)合，服務(wù)于泛中樞神經(jīng)系統(tǒng)的目標(biāo)領(lǐng)域。
美國Medeia,Inc專注于開發(fā)領(lǐng)先的生物電測量軟件和硬件產(chǎn)品，致力于心率變異性、自主神經(jīng)系統(tǒng)、脈搏波速率、腦電監(jiān)測及睡眠研究等領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的企業(yè)。其創(chuàng)始人S.Danev為醫(yī)學(xué)博士和教授，曾任歐洲HRV協(xié)會(huì)第一任會(huì)長，研究心率變異（HRV）40余年，在國際上發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)文章1000多篇。
而此次準(zhǔn)備上市的心率變異分析儀是通過ECG或PPG采集信號(hào)對(duì)心率變異性指標(biāo)包括時(shí)域分析或頻域分析指標(biāo)進(jìn)行分析，從而提供有關(guān)自主神經(jīng)系統(tǒng)、壓力狀態(tài)等方面的信息，是近年來比較受關(guān)注的無創(chuàng)性監(jiān)測指標(biāo)之一。
