近日獲悉,由科瑞德制藥申報的米庫氯銨注射液和丙戊酸鈉注射用濃溶液已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。據(jù)悉,米庫氯銨注射液和丙戊酸鈉注射用濃溶液分別按照化學藥品新注冊分類4類和3類申報,批準上市后視同通過一致性評價。
米庫氯銨是一款高選擇性的、短效、非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑,具有作用后恢復快的特點,可作為全身麻醉的輔助用藥,使骨骼肌松弛,以利于氣管插管和機械通氣,是公司首個用于麻醉的產(chǎn)品。丙戊酸鈉作為一種經(jīng)典、安全、廣譜的抗癲癇藥物,通過多重作用機制快速控制癲癇發(fā)作,對各類型的癲癇發(fā)作均有良好的抑制作用,丙戊酸鈉注射用濃溶液作為比清?(注射用丙戊酸鈉)的升級產(chǎn)品,具有安全性高、使用便捷、成本低等特點。以上兩個產(chǎn)品的獲批,豐富了公司的產(chǎn)品線,標志著科瑞德在中樞神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)的不斷推進,為醫(yī)生和患者帶來更多安全、優(yōu)質(zhì)的治療藥物。